Anvisa aprova Ozivy, primeira caneta de emagrecedora produzida no Brasil

A Anvisa aprovou nesta terça-feira (26) o registro do Ozivy, medicamento desenvolvido pela EMS à base de semaglutida sintética. O produto é apontado como a primeira caneta produzida no Brasil com formulação semelhante à utilizada no Ozempic.

O pedido de autorização havia sido protocolado pela farmacêutica em 2023 e passou pelas etapas técnicas de análise da agência reguladora, incluindo avaliação de eficácia, segurança e qualidade.

O Ozivy utiliza semaglutida, substância indicada principalmente para o tratamento de pacientes com Diabetes Tipo 2. O medicamento integra a classe dos agonistas de GLP-1, grupo que também inclui medicamentos usados para controle glicêmico e redução de peso.

Segundo a Anvisa, o produto não será classificado como genérico, já que a legislação brasileira não prevê esse enquadramento para medicamentos de origem biológica. O Ozivy recebeu registro na categoria de “medicamento novo”, sendo descrito tecnicamente como um análogo sintético de produto biológico.

Apesar da aprovação sanitária, o medicamento ainda não pode ser comercializado. O próximo passo será a definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).

Após essa etapa, a EMS poderá anunciar oficialmente a data de lançamento do produto nas farmácias brasileiras.

A eventual oferta do medicamento no Sistema Único de Saúde dependerá de análise da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS e de decisão do Ministério da Saúde.