Estudo com polilaminina é aprovado pela Anvisa para tratar lesões na medula espinhal

A Anvisa autorizou o início de um estudo clínico que vai avaliar a segurança do uso do medicamento polilaminina no tratamento de traumas agudos na medula espinhal. A medida representa um avanço importante na pesquisa nacional voltada para pacientes com lesões na coluna vertebral.

O anúncio foi feito nesta segunda-feira (5) pelo ministro da Saúde, Alexandre Padilha, que ressaltou o impacto da pesquisa para os pacientes e familiares. “Cada avanço científico é sempre uma nova esperança renovada”, disse Padilha.

O estudo é conduzido por pesquisadores da Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ), sob coordenação da professora Tatiana Sampaio, em parceria com o laboratório Cristália. Segundo o ministro, os resultados iniciais indicam potencial na recuperação de movimentos, e a primeira fase envolverá cinco voluntários com lesões torácicas recentes, entre as vértebras T2 e T10.

Os participantes devem ter passado por cirurgia em até 72 horas após a lesão, e os locais do estudo serão definidos pelo laboratório responsável. O Ministério da Saúde também apoiou a pesquisa fornecendo recursos para a fase inicial do desenvolvimento do medicamento.

Para o diretor-presidente da Anvisa, Leandro Safatle, a liberação do estudo foi priorizada devido à relevância da pesquisa para a ciência nacional e para a saúde pública. “Uma pesquisa 100% nacional, que fortalece a ciência e saúde do nosso país”, afirmou Safatle.

O objetivo da pesquisa é avaliar a segurança da aplicação da polilaminina e monitorar possíveis efeitos adversos. A empresa patrocinadora será responsável pelo acompanhamento detalhado de todos os eventos relacionados ao medicamento, garantindo a proteção dos voluntários durante o estudo.